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山药饮片中外源性有害物质残留情况分析【LOLS10全球总决赛世界赛下注网址】
时间:2021-02-25 来源:LOLS10全球总决赛世界赛下注 浏览量 67275 次

山药作为“药食两用”的中药,其安全性备受关注。 河南省食品药品检查站(以下正式名称河南采食药检查站)分担了2018年药品国家中药饮片专业——山药评价性提取任务。 根据《中国药典》的山药标准,该所旨在对从全国范围提取的168批山药饮片展开检查,对发现的问题展开探索性研究,以获得山药饮片监督管理和质量标准的完善参照。

现状:外源有害物质需要高度重视这次特别检查的168份发货山药样品,分别包括山药148份发货、麸炒山药10份发货、山药片10份发货,与138家中药饮片生产企业有关。 明确了影响山药安全性的物质主要是外源有害物质,还含有重金属和危害元素、农药、二氧化硫、脱硫剂等。 一个是二氧化硫残留量的检测。

根据《中国药典》四部通则2331《二氧化硫残留量测定法》,检查员检查了上述168批山药饮片的二氧化硫残留量。 结果表明,158批山药和麸炒山药中,5批不符合规定,不符合率为3.2%; 10批山药片中,6批不符合规定,不符合率为60.0%。 山药在产地加工过程中,为了便于湿气和储藏,传统的产地加工方法使用硫磺熏蒸。

但是,该方法很难使山药的二氧化硫残留量为微克,容易再次转换其有效成分和药理作用。 随着加工设备和技术的变革,一些山药产地经常无硫加工利用生切片技术,二氧化硫残留量大幅上升,检查相近。

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但是,由于没有产地人和企业的技术和设备的良好等,因此,既有为了湿气和储藏而使用硫磺熏烟的产地加工者,也不可避免地将普通山药的二氧化硫残留量的基准适用于山药片,因此山药片的二氧化硫残留量的不良率很高。 二是脱硫剂的检测。 为了满足《中国药典》山药饮片二氧化硫残留量的限定版标准,个别加工者使用具备水解性的化工产品在过剩硫熏的山药中推广了副产物。 具备水解性的脱硫剂可以将中草药中含有的亚硫酸根转换为硫酸根,用于药局方展开测定时,二氧化硫不精制,或者二氧化硫含量符合药局方规定的限定版标准。

除了没有测定确定为山药假货的4批样品外,检查中其他164批样品的硫酸离子含量平均值为4.94mgg。 其中,163批测定值为2.32~8.96mgg,为99.39%; 一批的测定平均值高达25.50mgg,出现异常值。 由此推测,该批次的样品很可能经过了水解型脱硫剂的处理。

脱硫剂可能影响山药的安全性和有效性。 三是重金属和危害元素的检查。 根据《中国药典》四部通则2321《铅、镉、砷、水银、铜测定法》,检查检查员参考《中国药典》部分甘草、黄芪等药材项目下的“重金属和危害元素”的限度,随机选择37批样品展开检查结果,各元素残留量范围分别为铅0.194~1.105mgkg、镉0.004~0.086mgkg、砷0.024~0.507mgkg、水银0.011~2.339mg . 请参考《中国药典》对甘草、黄芪的标准规定(铅5mgkg、镉0.3mgkg、砷2mgkg、水银0.2mgkg、铜20mgkg )。

四是农药残留量的检查。 参照相关文献和《中国药典》四部通则2341《农药残留量测定法-第四法农药多残留量测定法-质谱法》,检查员随机选取38批样品展开测定。 结果表明,35批样品检测出农药残余,检出率达到92.11%,山药在栽培中用于农药。

但是,食品安全国家标准食品中的农药仅次于残余限量,微克亲率不低。 其中,有机氯类农药的检出率高,但残留量处于极低的水平,风险小。 根据农业农村部(农业部)多年发布的关于停止使用和限制使用的农药种类公告,有5批山药检查国停止使用和限制使用的农药残余涕灭威、3 -羟氯维尔、甲磺酸、氟腈、杀虫脒。

15批山药检查植物生长调节剂残余,包括氨基新酯、丁基酰肼、烯效唑、多效唑等,占检验出货的39.47%,说明山药在栽培中多用于植物生长调节剂。 目前对山药质量影响的评价持续不足,必须高度重视开展研究。 建议:农药对残余的限量控制可以从上述检查结果中看到。

山药中外源性有害物质多为二氧化硫和农药残余,今后的工作中,不能进一步加强生产监督管理,完善目前质量标准对农药残余的限量控制。 一个是二氧化硫残留量的微克问题。 建议在加强监督管理的同时,修正山药质量标准,在中草药项中维持“山药片”的规格,防止产地无序加工。

另外,将“山药片”作为山药饮片项目下的一个规格,由没有资格的中药饮片企业生产。 另外,将“山药片”的名称修改为“山药(生切片)”,在问题饮片一项中解决“山药片”药和“山药”药饮片两个规格概念更容易误解的问题。

二是过量硫熏后使用脱硫剂的问题。 建议加强产地加工、生产、流通、领域的监督管理,制定补充检查方法,依法打击非法加工。

三是重金属和危害元素残余的问题。 考虑到重金属及危害元素对人体健康的危害性,建议在中药质量标准中开展重金属及危害元素的限量控制。 四是农药残余问题。

建议完善山药质量标准,控制山药中农药残余的推广限量。 另外,植物生长调节剂在中草药的栽培中成为了除化肥、杀虫杀菌农药以外的另一种高度重视的化学物质,使用后对中药材的产量有一定的促进作用,但对中草药质量的影响从研究方面和产业方面都是相当严重的缺陷,请进行系统研究【LOLS10全球总决赛世界赛下注】。

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